8.1 一般規定

　　8.1.1 建筑平面和空間布局，應具有靈活性。醫藥潔凈室(區)的主體結構宜采用大空間或大跨度柱網，不宜采用內墻承重體系。

　　8.1.2 醫藥工業潔凈廠房圍護結構的材料應滿足保溫、隔熱、防火和防潮等要求。

　　8.1.3 醫藥工業潔凈廠房主體結構的耐久性，應與室內裝備和裝修水平相適應，并應具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。廠房變形縫不宜穿越醫藥潔凈室(區);當需穿越時應有保證潔凈區氣密性的措施。

　　8.1.4 醫藥潔凈室(區)應設置技術夾層或技術夾道。穿越樓層的豎向管線需暗敷時，宜設置技術豎井。技術夾層、技術夾道和技術豎井的形式、尺寸和構造，應滿足風道和管線的安裝、檢修和防火要求。

　　8.1.5 醫藥潔凈室(區)內的通道應留有適當寬度，物流通道宜設置防撞構件。

　　8.1.6 醫藥潔凈室(區)的圍護結構，應具有隔聲性能。

　　8.2 防火和疏散

　　8.2.1 醫藥工業潔凈廠房的耐火等級不應低于二級。

　　8.2.2 醫藥工業潔凈廠房內防火分區最大允許的建筑面積，應符合下列規定：

　　1 甲、乙類醫藥工業潔凈廠房，單層廠房宜為3000m2，多層廠房宜為2000m2。

　　2 丙、丁類醫藥工業潔凈廠房，應符合現行國家標準《建筑設計防火規范》GB 50016的有關規定。

　　8.2.3 醫藥潔凈室(區)的頂棚和壁板(包括夾芯材料)應采用非燃燒體，且不得采用燃燒時產生有害物質的有機復合材料。頂棚的耐火極限不應低于0.4h，壁板的耐火極限不應低于0.5h，疏散走道的頂棚和壁板的耐火極限不應低于1.0h。

　　8.2.4 技術豎井井壁應采用非燃燒體，其耐火極限不應低于1.0h。井壁上檢查門的耐火極限不應低于0.6h;豎井內各層或間隔一層樓板處，應采用與樓板耐火極限相同的非燃燒體作水平防火分隔;穿越水平防火分隔的管線周圍空隙，應采用耐火材料緊密填堵。

　　8.2.5 醫藥工業潔凈廠房每一生產層、每一防火分區或每一潔凈區的安全出口數目不應少于兩個，但符合下列要求的可設一個：

　　1 甲、乙類生產廠房或生產區建筑面積不超過100m2，且同一時間內的生產人數不超過5人。

　　2 丙、丁、戊類生產廠房，應符合現行國家標準《建筑設計防火規范》GB 50016的有關規定。

　　8.2.6 安全出口應分散設置，從生產地點至安全出口不應經過曲折的人員凈化路線，并應設置疏散標志，安全疏散距離應符合現行國家標準《建筑設計防火規范》GB 50016的有關規定。

　　8.2.7 醫藥潔凈區與非潔凈區、醫藥潔凈區與室外相通的安全疏散門應向疏散方向開啟，并應加設閉門器，門扇四周應密閉。

　　8.2.8 醫藥工業潔凈廠房及醫藥潔凈室(區)同層外墻應設置供消防人員通往廠房潔凈室(區)的門窗，門窗的洞口間距大于80m時，應在該段外墻設置專用消防口。

　　專用消防口的寬度不應小于750mm，高度不應小于1800mm，并應設置明顯標志。樓層的消防口應設置陽臺，并應從二層開始向上層架設鋼梯。

　　8.2.9 有爆炸危險的醫藥潔凈室(區)應設置泄壓設施，其泄壓值應符合現行國家標準《建筑設計防火規范》GB 50016的有關規定。

　　8.3 室內裝修

　　8.3.1 醫藥工業潔凈廠房的建筑圍護結構和室內裝修，應采用氣密性好且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料。

　　8.3.2 醫藥潔凈室(區)內裝修應符合下列要求：

　　1 內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并應耐清洗和耐消毒。

　　2 墻壁與地面交界處宜成弧形。踢腳不應突出墻面。

　　3 當采用砌體隔墻時，墻面應采用高級抹灰標準。

　　8.3.3 醫藥潔凈室(區)的地面設計，應符合下列要求：

　　1 地面應滿足生產工藝的要求。

　　2 地面應整體性好、平整、不開裂、耐磨、耐撞擊和防潮，并應不易積聚靜電且易于除塵清洗。

　　3 地面墊層宜配筋，潮濕地區墊層應做防潮構造。

　　8.3.4 醫藥工業潔凈廠房技術夾層的墻面和頂棚應平整、光滑。需在技術夾層內更換高效空氣過濾器時，其墻面和頂棚宜采用涂料飾面。

　　8.3.5 技術夾層采用輕質吊頂時，宜設置檢修走道。

　　8.3.6 建筑風道和回風地溝的內表面裝修，應與整個送、回風系統相適應，并應易于除塵。

　　8.3.7 醫藥潔凈室(區)和人員凈化用室設置外窗時，應采用氣密性好的中空玻璃固定窗。

　　8.3.8 醫藥潔凈室(區)內的門窗、墻壁、頂棚等的設計，應符合下列要求：

　　1 醫藥潔凈室(區)內的門窗、墻壁、頂棚、地(樓)面的構造和施工縫隙，應采取密閉措施。

　　2 門框不宜設置門檻。

　　3 醫藥潔凈區域的門、窗不宜采用木質材料。需采用時應經防腐處理，并應有嚴密的覆面層。

　　4 無菌潔凈室(區)的門、窗不應采用木質材料。

　　8.3.9 醫藥潔凈室(區)的門的大小應滿足一般設備安裝、修理和更換的要求。門宜朝空氣潔凈度等級較高的房間開啟，并應加設閉門器。無窗潔凈室的門上宜設置觀察窗。

　　8.3.10 醫藥潔凈室(區)的窗宜與內墻面齊平，不宜設置窗臺。無菌潔凈室的窗宜采用雙層玻璃。

　　8.3.11 醫藥潔凈室(區)內墻面與頂棚采用涂料面層時，應采用耐腐蝕、耐清洗、表面光滑和不易生霉的材料。

　　8.3.12 醫藥潔凈室(區)內的色彩宜淡雅柔和。醫藥潔凈室(區)內各表面材料的光反射系數，頂棚和墻面宜為0.6～0.8，地面宜為0.15～0.35。

　　8.3.13 醫藥潔凈室(區)內裝修材料的燃燒性能，應符合現行國家際準《建筑內部裝修設計防火規范》GB 50222的有關規定。